Metroloji Nedir?
Bilimsel ve teknolojik alanlarda yapılan araştırma, geliştirme ve uygulamalar toplumların yaşamakta olduğu coğrafik şartlar, beklentiler gelenekler görenekler ve benzeri bir çok unsurdan etkilenerek ülkelere özgü ölçüm cihazları ve sistemlerin oluşumunda etkili olmuştur. Bu yönü ile incelediğimizde ölçüm sistemine bağlı faaliyetler ulusal düzeyde uyumlu olmasına rağmen uluslararası ilişkilerde karışıklıklara neden olmuştur. Uluslararası alanda bilimsel, teknolojik ve ticari faaliyetlerde paralelliğin sağlanması amacı ile SI (Uluslar Arası Birim Sistemi) kabul edilmiş olup seviyesine ve sahasına bakmaksızın ölçme ile ilgili her türlü faaliyet, bir bilim dalı olan metroloji kavramı ile tanımlanmıştır.
Biyomedikal Metroloji Nedir?
Biyomedikal teknoloji ürünlerine, referans değerler baz alınarak ulusal ve uluslararası standartlara bağlı kalmak koşuluyla, alanında uzman insan kaynağı tarafından uygulanan biyomedikal teknik hizmet türüdür. Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri, sağlık hizmetlerinin üretimine ve bu alandaki testlere yönelik olması sebebi ile karmaşıklık ve doğruluk derecesine göre üç ana kategoriye ayrılan metroloji biliminin Endüstriyel Metroloji kapsamında değerlendirilir.
Biyomedikal teknik hizmetler sınıfında yer alan bu metroloji faaliyetleri üç ana başlıkta toplanabilir.
- Hizmet öncesi metroloji faaliyetleri,
- Periyodik metroloji faaliyetleri,
- Arıza sonrası metroloji faaliyetleri.
Hizmet öncesi metroloji faaliyetleri; sağlık hizmet sunumu öncesinde, devir, kurulum veya tedarik faaliyetleri sırasında veya hemen sonrasında ürün güvenliğinin sağlanması amacıyla yetkili otoritelerin düzenlemiş olduğu mevzuatlara, ulusal ve uluslararası uyumlaştırılmış standartlara göre belirlenen, ürünün performans ve güvenlik değerlendirmeleri için uygulanan teknik hizmettir.
Periyodik metroloji hizmeti; periyodu üretici kriterlerine, kullanıcı taleplerine, yetkili otoritelerin düzenlemiş olduğu mevzuatlara, ulusal ve uluslararası uyumlaştırılmış standartlara göre belirlenen, ürünün performans ve güvenlik değerlendirmeleri için uygulanan teknik hizmettir.
Arıza sonrası metroloji hizmeti; periyod gözetmeksizin, bir arıza durumunda ve / veya beklenmeyen fonksiyon bozuklukları gözlemlendiğinde, teknik hizmet sonrasında uygulanır. Bir arızanın giderilmesini müteakiben, hizmet yeterliliğinin doğrulanması ve hizmet sunumuna uygunluğun değerlendirilmesi için gerçekleştirilir. Buna ek olarak kullanıcı tarafından ürünün hizmet fonksiyonlarında meydana gelen beklenmeyen değişikliklerin tespit edilmesi ve / veya kontrol edilmesi için gerçekleştirilir.
Hangi Biyomedikal Donanımlar Metrolojiye Tabiidir?
Her ölçülebilir parametre biyomedikal metroloji hizmetleri kapsamında değerlendirilemez. Biyomedikal metroloji faaliyetler kapsamında ölçümlenecek olan parametreler öncelikle ürün güvenliği ve performans değerlendirmesine esas olmalıdır. Örnek olarak ölçüm parametrelerinin nitelik ve nicelik değerlendirmeleri sonucunda, biyomedikal türe göre değişiklik göstermekle beraber, aşağıdaki değerlendirmeleri yapılabilir kılınmalıdır.
- Radyasyon Güvenliği
- Elektriksel Güvenlik
- Kimyasal Güvenlik
- Hassasiyet Ve Doğruluk
- Sinyalizasyon Ve Fonksiyon Üretimi gibi.
Yukarıda örnekleri sunulan değerlendirmeler ışığında biyomedikal metroloji hizmetine tabii dayanıklı taşınırlar MKYS’de (Malzeme Kaynak Yönetim Sistemi) tanımlanan biyomedikal türlerine göre “Referans Standartlar Tablosu” nda listelenmiştir. Bu listeler ile metroloji faaliyetine tabii olan donanımlar ile uygulanacak hizmetlere ait referans standartlar eşleştirilmiştir.
http://biyomedikalmuhendislik.com/metroloji-ve-kalibrasyon-nedir-ne-icin-gereklidir/
http://www.arted.org.tr/public/Uploads/EditorImages/files/biyomedikal-metroloji-faaliyetleri-klavuzu.pdf
