Opioidler, tıbbi olarak analjezik olarak kullanılsa da kötüye kullanımı da mevcuttur. FDA bu durumu bitirmeye yardım etmek için bir yarışma başlatmıştır. Önce opioid hakkında bilgilenelim sonrasında da yarışma detaylarını inceleyelim!
Opioid ağrı kesici görevi gören, morfin etkisine sahip kimyasal maddelerdir. Asıl kullanım amacı analjezidir. Doğal yollarla elde edilebilecekleri gibi semi-sentetik yada sentetik olarak elde edilebilmektedirler. Opioid; vücutta medulla spinalis, beyin ve periferik sinir uçlarında kendilerine reseptörlere bağlanan doğal ve sentetik ekzojen maddelere denir. Morfin ve kodein doğal opioidlerdir.
Opioid kullanım bozukluğu, önemli fiziksel, duygusal ve bilişsel bozukluğa neden olabilen ciddi bir sağlık durumudur. Bu bozukluk, rutin tıbbi bakımın, reçeteli opioid ağrı ilaçlarının kötüye kullanılması ve yasadışı opioid ilaçların kullanılmasının istenmeyen bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Opioid , tıbbi olarak analjezik olarak kullanılsa da öfori etkileri nedeni ile sıkça kötüye kullanımları da mevcuttur. Öfori ve sarhoşluk hissi gibi keyif verici olarak nitelendirilebilecek yan etkileri nedeniyle sık sık kötüye kullanılmaktadır. Opioidlerin kötüye kullanımı fiziksel ve psikolojik madde bağımlılığına da yol açabilir.
Sık kullanılan opioidler ; kodein , diamorfin, morfin ve petidindir.
Opiat terimi de opioid yerine kullanılır, ancak sadece afyon / haşhaş ekiminden doğal yoldan elde edilmiş alkaloidleri ile bunlardan yarı sentetik yoldan üretilen derivatları tanımlar.
Opioid (opiyad) intoksikasyonu tıbbi amaçlı kullanım sonrasında (ağrı kontrolü – analjezi) gelişebileceği gibi, kötüye kullanım sonrasında da gelişebilmektedir.
Hatırlatma; ”Bu ilaçlar doktor reçetesi olmadan kullanılmaz.”
FDA Innovation Challenge : Opioid Kullanım Bozukluğunu Önleme ve Tedavi Etme Cihazları
(FDA. Amerika Birleşik Devletleri’nin Sağlık Bakanlığı’na bağlı; gıda, diyet eklentileri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bürosudur.)
Opioid salgını ABD’nin karşı karşıya olduğu en derin halk sağlığı krizlerinden biridir. FDA, bu ulusal krizi tüm cephelerde ele almaya, yeni opioid bağımlılığı vakalarını önlemek için tıbbi ürün inovasyonunu teşvik etmeye ve bağımlıları tedavi etmeye odaklanmaya devam etmektedir. Opioid kötüye kullanım salgınının ele alınmasına yönelik önemli çabaların bir parçası olarak FDA, opioid kriziyle mücadeleye yardımcı olmak ve tanılama testleri ve dijital sağlık teknolojileri (mobil tıbbi uygulamalar) dahil olmak üzere tıbbi cihazların geliştirilmesini teşvik etmek için bir inovasyon mücadelesi başlatmaktadır.
Bu yarışma , opioid kullanım bozukluğunu (opioid bağımlılığı) önleyerek ve tedavi ederek opioid salgınına hitap eden mobil tıbbi uygulamalar da dahil olmak üzere tanı amaçlı veya terapötik tıbbi cihazlara yöneliktir. Bu soruna hitap eden tıbbi cihazların potansiyel örnekleri arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bağımlılığı arttırma riski olan hastaları tanımlayan tanı cihazları, akut veya kronik ağrı için opioid koruyucu veya yer değiştirme terapileri ve kullanımı izleyen ve önleyen cihazlar yer alır. reçeteli opioidlerin sapması.
Yarışmanın amacı, opioid kullanım bozukluğunu önlemek ve tedavi etmek için yenilikçi, güvenli ve etkili tıbbi cihazların geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandırmaktır. FDA inceleme bölümleri ve yönetimi, Mücadeleye kabul edilen cihazların geliştiricileri ile yakın bir şekilde çalışacaktır. Çoğu durumda, başvuru sahipleri en sonunda bir veya daha fazla resmi başvuruyu FDA’ya, örneğin bir Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE), De Novo, 510 (k) veya Premarket Onayı (PMA) gibi sunacaktır.
-FDA, 25 Temmuz 2018 Çarşamba günü, soruları olan tıbbi cihaz geliştiricileri için bir web seminerine ev sahipliği yapacak.
-Bu bir yarışmadır. Başvuru sahipleri dünyanın herhangi bir yerinden olabilirler; Ancak, pazarlama uygulamanızı cihaza göndereceğiniz zaman, bir ABD muadiline ihtiyacınız olacaktır .
Daha fazla bilgi için : https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHInnovation/ucm609082.htm
